{"id":182,"date":"2020-05-26T11:18:33","date_gmt":"2020-05-26T09:18:33","guid":{"rendered":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/?post_type=ht_kb&#038;p=182"},"modified":"2025-06-05T11:11:36","modified_gmt":"2025-06-05T09:11:36","slug":"lacte-de-dispensation","status":"publish","type":"ht_kb","link":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/knowledge-base\/lacte-de-dispensation\/","title":{"rendered":"L&rsquo;acte de dispensation"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Introduction<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Le pharmacien est le seul professionnel de sant\u00e9 ayant une vision compl\u00e8te de la cha\u00eene du m\u00e9dicament, de sa conception \u00e0 son usage. Sp\u00e9cialiste du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, il doit se donner les moyens d\u2019assurer la qualit\u00e9 de leur dispensation, la s\u00e9curit\u00e9 de leur utilisation par le patient et le suivi pharmaceutique qui s\u2019y rattache (tra\u00e7abilit\u00e9, vigilances, etc.).<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019\u00e9tudiant stagiaire n\u2019ayant pas encore acquis \u00e0 ce stade de ses \u00e9tudes cette comp\u00e9tence ne peut d\u00e9livrer seul les m\u00e9dicaments. Mais, dans l\u2019attente de pouvoir le faire lui-m\u00eame, sous l\u2019autorit\u00e9 et le contr\u00f4le effectif de son ma\u00eetre de stage, et\/ou de son adjoint, il doit :&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Accepter l\u2019id\u00e9e d\u2019entrer en relation avec le patient. Cette relation suppose un dialogue singulier r\u00e9gi par des r\u00e8gles strictes de confidentialit\u00e9 n\u00e9cessitant des r\u00e9serves, notamment lorsque le patient est repr\u00e9sent\u00e9 par son mandataire.<\/li>\n\n\n\n<li>Percevoir la diff\u00e9rence entre une relation (\u00e9change) et la communication (information).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>L\u2019exercice officinal a tr\u00e8s largement \u00e9volu\u00e9 depuis les derni\u00e8res d\u00e9cennies. Alors que le pharmacien ne r\u00e9alise pratiquement plus lui-m\u00eame la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments \u00e0 l\u2019officine (sous-traitance des pr\u00e9parations magistrales et officinales), \u00e0 la dispensation, c\u0153ur du m\u00e9tier du pharmacien d\u2019officine, se sont ajout\u00e9es de nombreuses missions visant une prise en charge plus globale du patient, en relation avec les autres professionnels de sant\u00e9 (TROD, vaccination, bilan de pr\u00e9vention, entretiens pharmaceutiques, entretiens courts, etc.) (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000038886688\/\">article L. 5125-1-1 A du CSP<\/a>).<\/p>\n\n\n\n<p>Les missions confi\u00e9es au pharmacien d\u2019officine, dans le cadre de ses comp\u00e9tences, s\u2019articulent autour d\u2019un acte fondamental obligatoire : la dispensation du m\u00e9dicament que le l\u00e9gislateur r\u00e9serve au pharmacien, en raison de sa comp\u00e9tence scientifique.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les obligations l\u00e9gislatives<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Il est important de distinguer la dispensation de la d\u00e9livrance :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>La dispensation correspond \u00e0 un processus complexe incluant l\u2019analyse pharmaceutique de l\u2019ordonnance d\u2019un m\u00e9dicament ou d\u2019un produit de sant\u00e9, l\u2019analyse pharmaceutique de la demande d\u2019un m\u00e9dicament \u00e0 prescription facultative, le suivi et la r\u00e9\u00e9valuation \u00e9ventuelle du traitement, le conseil pharmaceutique, la d\u00e9livrance, et la contribution aux vigilances et traitements des alertes sanitaires. Si l\u2019analyse pharmaceutique n\u2019est pas concluante, elle peut conduire \u00e0 suspendre et\/ou modifier la d\u00e9livrance (en attente de pr\u00e9cision du prescripteur), pouvant aller jusqu\u2019au refus de d\u00e9livrance.<\/li>\n\n\n\n<li>Conclusion de l\u2019analyse pharmaceutique, la d\u00e9livrance \u00e9ventuelle correspond \u00e0 la remise mat\u00e9rielle du m\u00e9dicament ou d\u2019un produit de sant\u00e9. La facture atteste quant \u00e0 elle cette remise des produits au patient ou \u00e0 la personne de confiance d\u00e9sign\u00e9e par ce dernier.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Selon l<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000006913703\">\u2019article R.4235-48 du CSP<\/a>, \u00ab Le pharmacien doit assurer dans son int\u00e9gralit\u00e9 l\u2019acte de dispensation du m\u00e9dicament, associant \u00e0 sa d\u00e9livrance :<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li><em>L\u2019analyse pharmaceutique de l\u2019ordonnance m\u00e9dicale si elle existe ;<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>La pr\u00e9paration \u00e9ventuelle des doses \u00e0 administrer ;<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>La mise \u00e0 disposition des informations et les conseils n\u00e9cessaires au bon usage du m\u00e9dicament. Il a un devoir particulier de conseil lorsqu\u2019il est amen\u00e9 \u00e0 d\u00e9livrer un m\u00e9dicament qui ne requiert pas une prescription m\u00e9dicale. Il doit, par des conseils appropri\u00e9s et dans le domaine de ses comp\u00e9tences, participer au soutien apport\u00e9 au patient. \u00bb<\/em><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Dans sa mission de sant\u00e9 publique et par son acte de dispensation, le pharmacien d\u2019officine engage la pleine et enti\u00e8re responsabilit\u00e9 de sa d\u00e9cision (responsabilit\u00e9 p\u00e9nale, civile et disciplinaire) pouvant ainsi aller jusqu\u2019au refus de d\u00e9livrance telle que pr\u00e9vue par l<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000006913718\/\">\u2019article R.4235-61 du CSP<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour l\u2019assister dans son processus de dispensation, le pharmacien d\u2019officine dispose d\u2019un r\u00e9f\u00e9rentiel opposable: <a href=\"https:\/\/www.ordre.pharmacien.fr\/mediatheque\/fichiers\/documents-pages\/bonnes-pratiques-de-dispensation-des-medicaments\">les Bonnes Pratiques de Dispensation des m\u00e9dicaments (BPD)<\/a>. Elles d\u00e9finissent les conditions de dispensation d\u2019un m\u00e9dicament prescrit par un professionnel de sant\u00e9 habilit\u00e9 ou autoris\u00e9 dans un pays membre de l\u2019Union europ\u00e9enne ou dans un pays tiers \u00e0 l\u2019Union europ\u00e9enne pour assurer au patient la continuit\u00e9 de son traitement et lui permettre d\u2019obtenir une prescription valide. Il y aura lieu de s\u2019y r\u00e9f\u00e9rer face \u00e0 une telle situation.<\/p>\n\n\n\n<p>Sur la base du retour d\u2019exp\u00e9riences de pharmaciens d\u2019officine, ce sont les aspects concrets et pratiques de l\u2019acte de dispensation encadr\u00e9 par les BPD qui sont pr\u00e9sent\u00e9s dans la suite de ce chapitre.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les diff\u00e9rentes \u00e9tapes de la dispensation<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>En pr\u00e9ambule, rappelons les diff\u00e9rentes \u00e9tapes du processus telles que d\u00e9finies par les BPD :<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Analyse de l\u2019ordonnance ou d\u2019une demande de m\u00e9dicament \u00e0 prescription facultative<\/li>\n\n\n\n<li>Conseil pharmaceutique&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9livrance<\/li>\n\n\n\n<li>Contribution aux vigilances et traitements des alertes sanitaires<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Analyse de l\u2019ordonnance ou d\u2019une demande spontan\u00e9e de m\u00e9dicament \u00e0 PMF<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Conform\u00e9ment aux dispositions de l\u2019<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000006915566\/\">article R.5132-22 du CSP<\/a>, l\u2019original de l\u2019ordonnance doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9 au pharmacien quand la prescription du professionnel de sant\u00e9 est la condition r\u00e9glementaire de la dispensation. La recrudescence des ordonnances d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9es impose une vigilance toute particuli\u00e8re, avec la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019en v\u00e9rifier leur provenance.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Validit\u00e9 r\u00e9glementaire d\u2019une ordonnance&nbsp;<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Le dispensateur doit valider :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>L\u2019identit\u00e9 du b\u00e9n\u00e9ficiaire (pour qui ?)<\/li>\n\n\n\n<li>La coh\u00e9rence m\u00e9dicale (date de prescription, fr\u00e9quence de pr\u00e9sentation, \u2026)<\/li>\n\n\n\n<li>L\u2019authenticit\u00e9 de la prescription : contr\u00f4le du prescripteur (inscription \u00e0 l\u2019ordre, num\u00e9ro RPPS, signature, etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>La qualit\u00e9 des prescripteurs : m\u00e9decin (g\u00e9n\u00e9raliste, sp\u00e9cialiste, praticien hospitalier), chirurgien-dentiste (m\u00e9dicaments et DM n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019exercice de l\u2019art dentaire), sage-femme, infirmier, masseurs-kin\u00e9sith\u00e9rapeute, p\u00e9dicure-podologue, (produits de sant\u00e9, m\u00e9dicaments et DM dans le cadre de l\u2019exercice de leur comp\u00e9tence et dont la liste est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9), v\u00e9t\u00e9rinaire (en m\u00e9decine v\u00e9t\u00e9rinaire)<em>.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li>Son habilitation \u00e0 prescrire (liste limitative pour les sages-femmes, infirmi\u00e8res, kin\u00e9sith\u00e9rapeutes, chirurgiens dentistes, etc.), avec une vigilance particuli\u00e8re pour les m\u00e9dicaments \u00e0 d\u00e9livrance particuli\u00e8re (<a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/knowledge-base\/les-medicaments-soumis-a-prescription-restreinte\/\">voir annexe<\/a>)<\/li>\n\n\n\n<li>La conformit\u00e9 r\u00e9dactionnelle et les dur\u00e9es de prescription dans le respect de la r\u00e9glementation selon qu\u2019il s\u2019agit\n<ul>\n<li>De m\u00e9dicaments relevant des listes I et II ;<\/li>\n\n\n\n<li>De m\u00e9dicaments class\u00e9s comme stup\u00e9fiants ou soumis \u00e0 certaines dispositions <a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/knowledge-base\/medicaments-stupefiants-et-assimiles-stupefiants\/\">(voir annexe<\/a>) ;<\/li>\n\n\n\n<li>De m\u00e9dicaments \u00e0 d\u00e9livrance particuli\u00e8re et autres m\u00e9dicaments (<a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/knowledge-base\/les-medicaments-soumis-a-prescription-restreinte\/\">voir annexe <\/a>et <a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/knowledge-base\/les-autres-medicaments\/\">annexe<\/a>).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>L\u2019intervention pharmaceutique (IP)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>L\u2019intervention pharmaceutique (IP) est l\u2019h\u00e9riti\u00e8re de l\u2019Opinion pharmaceutique (OP). La Soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de pharmacie clinique (SFPC) d\u00e9finit IP comme&nbsp; <em>toute proposition de modification de la th\u00e9rapeutique initi\u00e9e par le pharmacien en lien avec un\/des produit(s) de sant\u00e9. Elle comporte l\u2019identification, la pr\u00e9vention et la r\u00e9solution des probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 la th\u00e9rapeutique chez un patient donn\u00e9<\/em>. L\u2019objectif de l\u2019IP est triple, rendre l\u2019acte pharmaceutique intelligible en assurant :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Une lisibilit\u00e9 et une tra\u00e7abilit\u00e9 : pr\u00e9ciser la r\u00e9flexion et la rendre \u00e9valuable ;<\/li>\n\n\n\n<li>Une m\u00e9moire : assurer le t\u00e9moignage de l\u2019acte ;<\/li>\n\n\n\n<li>Une opposabilit\u00e9 : \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques et l\u00e9gales : rendre compte des moyens mobilis\u00e9s et justifier d\u2019un acte face au patient, au prescripteur et aux juridictions.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les IP sont ainsi la trace d\u2019une analyse pharmaceutique ayant conduit \u00e0 un quelconque probl\u00e8me, mettant en jeu l\u2019efficacit\u00e9 ou la s\u00e9curit\u00e9 du traitement. Elle formalise les doutes, lev\u00e9s ou non, les incidents r\u00e9glementaires, les probl\u00e8mes de posologie, de pr\u00e9cautions d\u2019emploi, d\u2019interactions dangereuses, de contre-indications, ou encore d\u2019interventions originales, substitutions particuli\u00e8res, besoins sp\u00e9cifiques de suivi en relation avec une vuln\u00e9rabilit\u00e9 connue, de comportements pathog\u00e8nes (compliance, conduites addictives), etc.<\/p>\n\n\n\n<p>La Soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de pharmacie clinique (SFPC) a \u00e9dit\u00e9 <a href=\"https:\/\/sfpc.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/Fiche-Intervention-pharmaceutique-1.pdf\">une trame<\/a> pour recueillir les interventions pharmaceutiques. Leur standardisation a pour objectif un recueil standardis\u00e9 et plus exhaustif pouvant d\u00e9boucher, \u00e0 terme, \u00e0 la constitution d\u2019une v\u00e9ritable base de donn\u00e9es, et des analyses plus pouss\u00e9es. Les IP peuvent d\u00e9sormais \u00eatre enregistr\u00e9es sur un outil en ligne, <a href=\"https:\/\/actip.sfpc.eu\/home?version=Officinale\">ActIP<\/a>. Dans tous les cas, elle doit \u00eatre conserv\u00e9e \u00e0 l\u2019officine avec le scan de l\u2019ordonnance, elles sont int\u00e9grables dans le logiciel de l\u2019officine.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Refus de d\u00e9livrance<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Dans toutes les situations auxquelles le pharmacien se trouve confront\u00e9, que ce soit pour un m\u00e9dicament \u00e0 prescription m\u00e9dicale obligatoire (MPO), \u00e0 prescription m\u00e9dicale facultative (MPF), un m\u00e9dicament conseil ou en acc\u00e8s libre, il a le devoir de refuser la d\u00e9livrance en respect de l\u2019article R.4235-61 du code de la sant\u00e9 publique qui stipule : \u00ab <em>Lorsque l\u2019int\u00e9r\u00eat de la sant\u00e9 du patient lui para\u00eet l\u2019exiger, le pharmacien doit refuser de dispenser un m\u00e9dicament. Si ce m\u00e9dicament est prescrit sur une ordonnance, le pharmacien doit informer imm\u00e9diatement le prescripteur de son refus et le mentionner sur l\u2019ordonnance<\/em> \u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Si l\u2019information du prescripteur et du patient par une IP est justifi\u00e9e, elle doit rester limit\u00e9e au devoir d\u2019assistance (en cas de danger \u00e9ventuel), ou au devoir de conseil. Dans tous les cas, le pharmacien restera attentif \u00e0 ce que la r\u00e9daction de l\u2019IP n\u2019alt\u00e8re pas la confiance que le malade porte au prescripteur. Il n\u2019en demeure que le pharmacien engage sa responsabilit\u00e9 \u00e0 chacun des dispensations.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Pr\u00e9paration \u00e9ventuelle des Doses \u00e0 Administrer (PDA) :<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Quand le pharmacien constate que les conditions physiques et\/ou intellectuelles d\u00e9clinantes de certains malades peuvent les conduire \u00e0 des m\u00e9prises, voire \u00e0 l\u2019absence de prise de leur traitement, il doit <em>\u00ab mener toute action susceptible de concourir \u00e0 leur s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 leur qualit\u00e9 \u00bb <\/em><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000032906259\/2016-07-17\"><em>(Code de la sant\u00e9 publique<\/em><\/a><em>).<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>La PDA consiste \u00e0 d\u00e9conditionner certains m\u00e9dicaments de leur conditionnement primaire, soit sous forme de pilulier, soit sous blister, en fonction des besoins individuels des malades. C\u2019est une r\u00e9ponse \u00e9ventuelle \u00e0 la d\u00e9livrance du traitement, en vue d\u2019une administration diff\u00e9r\u00e9e, quand le malade n\u2019est plus en mesure de le mettre en \u0153uvre lui-m\u00eame, ou par simple d\u00e9sir du patient.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 l\u2019officine, une telle pr\u00e9paration n\u2019est donc envisageable qu\u2019apr\u00e8s avoir examin\u00e9 et r\u00e9solu tous les probl\u00e8mes \u00e9thiques et techniques de la dispensation. Elle s\u2019effectue apr\u00e8s la facturation sur un produit acquis par le patient.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les conseils pharmaceutiques<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019article R.4235-48 du code de la sant\u00e9 publique, <em>\u00ab le pharmacien a un devoir particulier de conseil lorsqu\u2019il est amen\u00e9 \u00e0 d\u00e9livrer un m\u00e9dicament qui ne requiert pas une prescription m\u00e9dicale<\/em> \u00bb. Il est aussi rappel\u00e9 dans la d\u00e9finition des soins de premier recours opposables au pharmacien d\u2019officine dans le 2\u00b0 de <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000031930722\">l\u2019article L.1411-11<\/a> du code de la sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Conseils associ\u00e9s \u00e0 la d\u00e9livrance d\u2019un produit de sant\u00e9<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Le patient s\u2019est \u00ab servi \u00bb tout seul dans la zone en libre acc\u00e8s ou exprime une demande directe au comptoir. Le but du pharmacien d\u2019officine est de disposer des informations n\u00e9cessaires et suffisantes pour \u00e9valuer la conduite \u00e0 tenir et dispenser en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Exemples de questions en vue du recueil des informations pr\u00e9alables :<\/em><\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u00ab \u00c0 quelle personne le m\u00e9dicament est-il destin\u00e9 ? \u00bb<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Quel probl\u00e8me souhaitez-vous soigner ? \u00bb<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Quels autres traitements r\u00e9guliers prenez-vous ? \u00bb&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Avez-vous d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment ce m\u00e9dicament et qu\u2019en connaissez-vous ? \u00bb<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Il faut alors v\u00e9rifier l\u2019ad\u00e9quation entre la demande et le but th\u00e9rapeutique, mais \u00e9galement \u00e9carter tout risque pour la sant\u00e9 du patient. Le cas \u00e9ch\u00e9ant, aiguiller le patient vers un autre professionnel de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Conseils en r\u00e9ponse \u00e0 la demande d\u2019un patient<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Le patient vient chercher un conseil pour un probl\u00e8me donn\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Exemple de questions en vue du recueil des informations pr\u00e9alables <\/em>:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u00ab Quel probl\u00e8me souhaitez-vous soigner ? \u00bb<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Depuis combien de temps en souffrez-vous ? Quels en sont les sympt\u00f4mes essentiels ? \u00c0 quelle fr\u00e9quence se produisent-ils ? Quelle en est l\u2019origine d\u2019apr\u00e8s vous (approche \u00e9tiologique) ? \u00bb<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Qu\u2019avez-vous d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9 ? Pour quels r\u00e9sultats ? \u00bb<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Si cela vous est d\u00e9j\u00e0 arriv\u00e9, comment vous \u00e9tiez-vous soign\u00e9 et quel en a \u00e9t\u00e9 le b\u00e9n\u00e9fice ?<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le pharmacien est un acteur de premier recours. D\u00e8s lors, il agit comme un v\u00e9ritable aiguilleur dans le syst\u00e8me de sant\u00e9. Deux cas de figure se pr\u00e9sentent :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Orientation m\u00e9dicale : elle prend en compte des crit\u00e8res objectifs comme il a \u00e9t\u00e9 propos\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment.<\/li>\n\n\n\n<li>Proposition de prise en charge officinale : les crit\u00e8res sont ceux d\u00e9finis pr\u00e9c\u00e9demment.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dans toutes les situations de conseil par le pharmacien d\u2019officine, celui-ci formalise si n\u00e9cessaire un document comprenant certains conseils associ\u00e9s comme mentionn\u00e9 en mati\u00e8re de tra\u00e7abilit\u00e9 du conseil pharmaceutique dans les BPD. M\u00eame dans le cadre d\u2019une dispensation \u00e0 l\u2019issue d\u2019un conseil, le pharmacien est tenu d\u2019alimenter le dossier pharmaceutique, conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000042656004\">article L1111-23<\/a> du code de la sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n\n\n<p>Vous retrouverez une <a href=\"https:\/\/www.demarchequaliteofficine.fr\/view\/file\/var\/site\/storage\/original\/application\/633b5871f06e36e479f93c9f357a8e72.pdf\/P.01%20-%20Dispensation%20d%27un%20m%C3%A9dicament%20sur%20ordonnance.pdf\">proc\u00e9dure d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la dispensation d\u2019un m\u00e9dicament sur ordonnance<\/a>, et une autre d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la <a href=\"https:\/\/www.demarchequaliteofficine.fr\/view\/file\/var\/site\/storage\/original\/application\/dc7e4862ec6fe53c899f96be068e1fd8.pdf\/P.02%20-%20Dispensation%20d%E2%80%99un%20M%C3%A9dicament%20sans%20Ordonnance.pdf\">dispensation d\u2019un m\u00e9dicament sans ordonnance<\/a> sur le site D\u00e9marche qualit\u00e9 officine, de l\u2019Ordre des pharmaciens.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>La d\u00e9livrance<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>D\u00e9livrance de g\u00e9n\u00e9riques<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La mise en application de la substitution ob\u00e9it \u00e0 des r\u00e8gles strictes auxquelles le pharmacien \u00e0 l\u2019obligation de se soumettre :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Le consentement a priori du patient demeure la r\u00e8gle,<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e8gle du tiers payant contre g\u00e9n\u00e9riques : le tiers payant est r\u00e9serv\u00e9 aux seuls assur\u00e9s acceptant la substitution ou pour lesquels le m\u00e9decin prescripteur a port\u00e9 une mention sp\u00e9ciale sur l\u2019ordonnance,<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul>\n<li>La responsabilit\u00e9 du pharmacien est engag\u00e9e au m\u00eame titre que pour le m\u00e9dicament princeps,<\/li>\n\n\n\n<li>La sp\u00e9cialit\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par substitution doit appartenir au m\u00eame groupe g\u00e9n\u00e9rique que la sp\u00e9cialit\u00e9 prescrite (le pharmacien se r\u00e9f\u00e8re au <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/Mediatheque\/Publications\/Listes-et-repertoires-Repertoire-des-medicaments-generiques\">r\u00e9pertoire des groupes g\u00e9n\u00e9riques<\/a>),<\/li>\n\n\n\n<li>Le pharmacien doit prendre en compte les excipients \u00e0 effet notoire (E.E.N.), c\u2019est-\u00e0-dire ceux dont la pr\u00e9sence peut n\u00e9cessiter des pr\u00e9cautions d\u2019emploi. Une liste des excipients \u00e0 effet notoire est jointe au r\u00e9pertoire des groupes g\u00e9n\u00e9riques,<\/li>\n\n\n\n<li>La substitution ne doit pas se faire aux d\u00e9pens de l\u2019observance du traitement qui doit rester le principal objectif du m\u00e9decin et du pharmacien.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La substitution g\u00e9n\u00e9rique peut \u00eatre exclue par le prescripteur dans 3 situations m\u00e9dicales sp\u00e9cifiques :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u00ab Non substituable (<strong>MTE<\/strong>) \u00bb : m\u00e9dicaments \u00e0 marge th\u00e9rapeutique \u00e9troite pour assurer la stabilit\u00e9 de la dispensation, lorsque les patients sont effectivement stabilis\u00e9s avec un m\u00e9dicament, et \u00e0 l\u2019exclusion des phases d\u2019adaptation du traitement,<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Non substituable (<strong>EFG<\/strong>) \u00bb : chez l\u2019enfant de moins de six ans, lorsque aucun m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique n\u2019a une forme gal\u00e9nique adapt\u00e9e et que le m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence disponible permet cette administration,<\/li>\n\n\n\n<li>\u00ab Non substituable (<strong>CIF<\/strong>) \u00bb : pour un patient pr\u00e9sentant une contre-indication formelle et d\u00e9montr\u00e9e \u00e0 un excipient \u00e0 effet notoire pr\u00e9sent dans tous les m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques disponibles, quand le m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence correspondant ne comporte pas cet excipient.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le pharmacien peut \u00e9galement exclure la substitution (<a href=\"https:\/\/www.ordre.pharmacien.fr\/les-communications\/focus-sur\/les-actualites\/medicaments-a-marge-therapeutique-etroite-conditions-d-exclusion-de-la-substitution-par-le-pharmacien\">liste restrictive de m\u00e9dicaments<\/a>), lorsque le prescripteur ne l\u2019a pas fait, par la mention manuscrite \u00ab non substituable (<strong>MTE-PH<\/strong>) \u00bb. Il en informe le prescripteur.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tra\u00e7abilit\u00e9 de la d\u00e9livrance<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Toute d\u00e9livrance est trac\u00e9e dans le logiciel de gestion de l\u2019officine. \u00c0 chaque d\u00e9livrance est associ\u00e9 un num\u00e9ro de facture unique. Sur cette derni\u00e8re, sont pr\u00e9sents l\u2019ensemble des produits de sant\u00e9 d\u00e9livr\u00e9s au patient (m\u00e9dicament, dispositif m\u00e9dical, compl\u00e9ment alimentaire, etc.). \u00c0 noter que les m\u00e9dicaments list\u00e9s, tout comme les m\u00e9dicaments stup\u00e9fiants, se voient attribuer un num\u00e9ro d\u2019ordonnancier unique, sp\u00e9cifique \u00e0 l\u2019officine.<\/p>\n\n\n\n<p>En pharmacie, la facture subrogatoire \u00e9tablie par le pharmacien dans sa pratique du tiers payant l\u2019autorise \u00e0 se substituer \u00e0 l\u2019assur\u00e9 pour recevoir \u00e0 sa place les remboursements qui lui sont dus. Elle s\u2019effectue selon le syst\u00e8me SESAM-Vitale (facturation sous la forme de feuilles de soins (FSE) en mode s\u00e9curis\u00e9 ou d\u00e9grad\u00e9 (sans lecture de la carte vitale). Les feuilles de soins sont d\u00e9sormais transmises par voie \u00e9lectronique.<\/p>\n\n\n\n<p><em>\u00ab Le pharmacien trace la d\u00e9livrance des m\u00e9dicaments relevant des listes I et II et des m\u00e9dicaments stup\u00e9fiants conform\u00e9ment aux dispositions des articles R. 5132-9, R. 5132-10, R. 5132-35 et R. 5132-36 du code de la sant\u00e9 publique. Les m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang font l\u2019objet d\u2019une tra\u00e7abilit\u00e9 sp\u00e9cifique conform\u00e9ment aux dispositions de l\u2019article R. 5121-186 du code de la sant\u00e9 publique.<\/em><em><br><\/em><em>S\u2019agissant des m\u00e9dicaments \u00e0 prescription facultative, le pharmacien peut tracer leur d\u00e9livrance dans l\u2019historique du logiciel d\u2019aide \u00e0 la dispensation.<\/em><em><br><\/em><em>Un dossier pharmaceutique est cr\u00e9\u00e9 et aliment\u00e9 par le pharmacien dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l\u2019article L. 1111-23 du code de la sant\u00e9 publique. Sont ainsi enregistr\u00e9s sur le dossier pharmaceutique les m\u00e9dicaments d\u00e9livr\u00e9s avec ou sans prescription m\u00e9dicale. Le contenu de ce dossier pharmaceutique et les droits du patient sur son dossier pharmaceutique, tant sur sa cr\u00e9ation, sa cl\u00f4ture que sur le contenu, sont fix\u00e9s aux articles R. 1111-20-1 \u00e0 R. 1111-20-11 du code de la sant\u00e9 publique. \u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Renouvellement exceptionnel<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 l<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000036408524\/\">\u2019article L5125-23-1 du code de la sant\u00e9 publique<\/a> : \u00ab <em>dans le cadre d\u2019un traitement chronique, \u00e0 titre exceptionnel et sous r\u00e9serve d\u2019informer le m\u00e9decin prescripteur, lorsque la dur\u00e9e de validit\u00e9 d\u2019une ordonnance renouvelable est expir\u00e9e et afin d\u2019\u00e9viter toute interruption de traitement pr\u00e9judiciable \u00e0 la sant\u00e9 du patient, le pharmacien peut dispenser, dans le cadre de la posologie initialement pr\u00e9vue, les m\u00e9dicaments et dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessaires \u00e0 la poursuite du traitement dans la limite de trois mois, par d\u00e9livrance d&rsquo;un mois.<\/em> \u00bb.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Vigilances et alertes sanitaires<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Au m\u00eame titre que les autres professionnels de sant\u00e9, le pharmacien est tenu de signaler, sans d\u00e9lai, tout effet ind\u00e9sirable suspect\u00e9 d\u2019\u00eatre d\u00fb \u00e0 un m\u00e9dicament (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000025086413\">Art. L5121-25 du CSP<\/a>). Il apportera une attention toute particuli\u00e8re lors de la dispensation de m\u00e9dicaments sous surveillance renforc\u00e9e (<a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/page\/la-surveillance-renforcee-des-medicaments\">liste disponible sur le site de l\u2019ANSM<\/a>).<\/p>\n\n\n\n<p>La gestion des vigilances et des alertes sanitaires li\u00e9es aux m\u00e9dicaments est primordiale pour le pharmacien d\u2019officine. Elle est prise en compte <a href=\"https:\/\/www.demarchequaliteofficine.fr\/view\/file\/var\/site\/storage\/original\/application\/2f85b0657a38632dc1c458e4be89f9d1.pdf\/M.13%20-%20Les%20vigilances%20%C3%A0%20l%E2%80%99officine.pdf\">dans la d\u00e9marche qualit\u00e9 mise en \u0153uvre \u00e0 l\u2019officine<\/a>. Toutes les d\u00e9clarations peuvent \u00eatre faites sur le portail de signalement des \u00e9v\u00e9nements sanitaires ind\u00e9sirables, mis en place par le Minist\u00e8re charg\u00e9 de la Sant\u00e9 (<a href=\"https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr\/\">https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr<\/a>).Les alertes sanitaires sont diffus\u00e9es <em>via<\/em> plusieurs canaux, et notamment celui du DP. D\u00e8s lors que le pharmacien re\u00e7oit une alerte sanitaire sur son poste informatique (retraits\/rappels de lots des m\u00e9dicaments), il se doit de la traiter dans les plus brefs d\u00e9lais. Une proc\u00e9dure relative au traitement de cette alerte, de la r\u00e9ception du message \u00e0 la prise en compte de l\u2019alerte en passant par sa tra\u00e7abilit\u00e9, est disponible <a href=\"https:\/\/www.demarchequaliteofficine.fr\/view\/file\/var\/site\/storage\/original\/application\/ec29228bbd3a74185b68db6dda6fec32.pdf\/P90%20-%20Recommandation%20Retraits%20des%20Lots.pdf\">sur le site DQO<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le pharmacien doit assurer dans son int\u00e9gralit\u00e9 l&rsquo;acte de dispensation du m\u00e9dicament.<br \/>\nL\u2019arr\u00eat\u00e9 du 28 novembre 2016 d\u00e9finit les principes des bonnes pratiques de dispensation des m\u00e9dicaments humains. Elles portent sur la dispensation \u00ab\u00a0au comptoir\u00a0\u00bb \u00e9tendues au commerce \u00e9lectronique de m\u00e9dicaments.<br \/>\nLa dispensation vise une s\u00e9curit\u00e9 th\u00e9rapeutique maximale du patient afin d\u2019\u00e9viter les erreurs m\u00e9dicamenteuses et les interactions ainsi que la pr\u00e9vention des effets ind\u00e9sirables.<br \/>\nLa dispensation permet d\u2019optimiser l\u2019efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique des traitements. Les conseils pharmaceutiques qui accompagnent ces actions sont associ\u00e9s \u00e0 cet acte. (Informations d\u2019usage, sensibilisation par le pharmacien du patient \u00e0 une bonne observance et au respect de r\u00e8gles hygi\u00e9no-di\u00e9t\u00e9tiques associ\u00e9es\u2026).<br \/>\nLa dispensation permet d\u2019associer le pharmacien \u00e0 la rationalisation de la d\u00e9pense de sant\u00e9 selon une approche qualitative.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false},"ht-kb-category":[4],"ht-kb-tag":[20,21,26,22,18,23,27,25],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/182"}],"collection":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb"}],"about":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/types\/ht_kb"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=182"}],"version-history":[{"count":15,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/182\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":461,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/182\/revisions\/461"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=182"}],"wp:term":[{"taxonomy":"ht_kb_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-category?post=182"},{"taxonomy":"ht_kb_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage-initiation\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-tag?post=182"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}