{"id":506,"date":"2020-12-22T15:23:58","date_gmt":"2020-12-22T14:23:58","guid":{"rendered":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/?post_type=ht_kb&#038;p=506"},"modified":"2025-12-23T13:56:43","modified_gmt":"2025-12-23T12:56:43","slug":"autres-dispensations-particulieres","status":"publish","type":"ht_kb","link":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/knowledge-base\/autres-dispensations-particulieres\/","title":{"rendered":"Autres dispensations particuli\u00e8res"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p>Les m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang (MDS) sont d\u00e9finis comme <em>\u201ctout m\u00e9dicament pr\u00e9par\u00e9 industriellement \u00e0 partir du sang ou de ses composants\u201d.&nbsp;<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Une r\u00e9glementation particuli\u00e8re leur est applicable.<\/p>\n\n\n\n<p>La d\u00e9livrance d\u2019un m\u00e9dicament d\u00e9riv\u00e9 du sang doit \u00eatre aussit\u00f4t transcrite sur un registre sp\u00e9cial cot\u00e9 paraph\u00e9 par le maire ou le commissaire de police.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Les informations suivantes doivent \u00eatre transcrites sur le registre :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Le nom et l\u2019adresse du prescripteur<\/li>\n\n\n\n<li>Le nom, l\u2019adresse et la date de naissance du patient<\/li>\n\n\n\n<li>La date de d\u00e9livrance<\/li>\n\n\n\n<li>Les quantit\u00e9s d\u00e9livr\u00e9es<\/li>\n\n\n\n<li>L\u2019\u00e9tiquette d\u00e9tachable du conditionnement doit \u00eatre coll\u00e9e sur le registre<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ce registre manuscrit est \u00e0 conserver 40 ans.<\/p>\n\n\n\n<p><br>Seules 2 sp\u00e9cialit\u00e9s sont concern\u00e9es \u00e0 l\u2019officine :&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Gammaglobulines antit\u00e9taniques = Gammat\u00e9tanos\u00ae<\/li>\n\n\n\n<li>Immunoglobuline humaine anti-D : Rhophylac\u00ae<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Sources : <a href=\"http:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006914950&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20081224\">R. 5121-186<\/a> et <a href=\"http:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006914965&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20081224\">R. 5121-195<\/a> du CSP<\/p>\n\n\n\n<p>En savoir plus : <a href=\"http:\/\/www.meddispar.fr\/Medicaments-derives-du-sang\/Contexte#nav-buttons\">M\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang (Meddispar)<\/a><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>M\u00e9dicaments \u00e0 doses exon\u00e9r\u00e9es<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p>Certains m\u00e9dicaments contenant une ou plusieurs substances v\u00e9n\u00e9neuses \u00e0 une dose ou \u00e0 une concentration tr\u00e8s faible, ou utilis\u00e9s pendant une dur\u00e9e de traitement tr\u00e8s br\u00e8ve, ne sont pas soumis aux dispositions des substances v\u00e9n\u00e9neuses (= dose d\u2019exon\u00e9ration). Ils peuvent \u00eatre dispens\u00e9s sans prescription m\u00e9dicale.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Les doses d\u2019exon\u00e9ration sont r\u00e9guli\u00e8rement mises \u00e0 jour :&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Depuis f\u00e9vrier 2022, elles sont fix\u00e9es par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019ANSM :<a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/documents\/reference\/substances-veneneuses-listes-i-et-ii-stupefiants-psychotropes\"> Substances v\u00e9n\u00e9neuses (Listes I et II, stup\u00e9fiants, psychotropes)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000716403&amp;dateTexte=20171016\">Arr\u00eat\u00e9 du 22 f\u00e9vrier 1990 portant exon\u00e9ration \u00e0 la r\u00e9glementation des substances v\u00e9n\u00e9neuses destin\u00e9es \u00e0 la m\u00e9decine humaine modifi\u00e9 <\/a>&nbsp;reste en vigueur.<\/p>\n\n\n\n<p>Article <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000025786527\/\">R 5132-2<\/a> du CSP<\/p>\n\n\n\n<p>En pratique, la dose d\u2019exon\u00e9ration d\u2019une substance v\u00e9n\u00e9neuse vise :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>une indication, le cas \u00e9ch\u00e9ant, la dur\u00e9e maximale du traitement<\/li>\n\n\n\n<li>une forme ou voie d\u2019administration<\/li>\n\n\n\n<li>les doses ou concentrations maximales de substances<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Exemple de l&rsquo;om\u00e9prazole :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>L\u2019om\u00e9prazole est une substance v\u00e9n\u00e9neuse class\u00e9e en liste II qui dispose<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000043575670\"> d\u2019une dose d\u2019exon\u00e9ration<\/a>, mais uniquement avec l\u2019indication \u00ab Traitement des sympt\u00f4mes de reflux gastro-\u0153sophagien chez l\u2019adulte \u00bb. La dose limite par unit\u00e9 de prise est de 20 mg. La quantit\u00e9 maximale de substance pouvant \u00eatre remise au public est de 280 mg, soit des conditionnements de maximum 14 unit\u00e9s de prise.<\/li>\n\n\n\n<li>Les sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques avec des indications d\u2019AMM plus \u00e9tendues (ulc\u00e8res, \u2026), ne sont pas vis\u00e9es par cette exon\u00e9ration, quel que soit leur conditionnement (7, 14 ou 28 unit\u00e9s de prise). Leur dispensation n\u00e9cessite une prescription m\u00e9dicale.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u26a0 La d\u00e9livrance, sans prescription m\u00e9dicale, de plusieurs unit\u00e9s exon\u00e9r\u00e9es constitue un d\u00e9tournement des r\u00e8gles d\u2019exon\u00e9ration.<\/p>\n\n\n\n<p>La cod\u00e9ine et les d\u00e9riv\u00e9s de l\u2019opium<\/p>\n\n\n\n<p>Les doses d\u2019exon\u00e9ration de la cod\u00e9ine, \u00e9thylmorphine, dextrom\u00e9thorphane et noscapine ont \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9es le <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/loda\/id\/JORFTEXT000035187458\">17 juillet 2017<\/a>.<br>Cette d\u00e9cision fait suite aux signalements de nombreux cas d\u2019abus et d\u2019usages d\u00e9tourn\u00e9s de ces m\u00e9dicaments, en particulier chez des adolescents et de jeunes adultes (purple drunk). Elle a \u00e9t\u00e9 efficace car elle a totalement bloqu\u00e9 \u00e0 l\u2019officine la d\u00e9livrance de produits cod\u00e9in\u00e9s auparavant en vente libre (Ex : N\u00e9ocodion).<\/p>\n\n\n\n<p>En raison des risques de m\u00e9susage, de d\u00e9pendance, d\u2019abus et de surdosage associ\u00e9s \u00e0 la cod\u00e9ine et \u00e0 la dihydrocod\u00e9ine, l\u2019<a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/tramadol-et-codeine-devront-etre-prescrits-sur-une-ordonnance-securisee-des-le-1er-decembre\">ANSM<\/a> a pris la d\u00e9cision de classer les m\u00e9dicaments contenant ces substances parmi les assimil\u00e9s stup\u00e9fiants.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les substituts nicotiniques<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Ce sont des m\u00e9dicaments contenant de la nicotine, indiqu\u00e9s dans le traitement du sevrage tabagique et b\u00e9n\u00e9ficiant d\u2019un service m\u00e9dical rendu (SMR) important dans cette indication.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>En vente libre, ils existent sous de nombreuses formes : pastilles, comprim\u00e9s, gommes, sprays, cartouches, patchs.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019Assurance Maladie accompagne l\u2019arr\u00eat du tabac et rembourse dor\u00e9navant \u00e0 65%, sur prescription, les traitements par substituts nicotiniques.<\/p>\n\n\n\n<p>\u26a0 Toutes les r\u00e9f\u00e9rences ne sont pas prises en charge par la S\u00e9curit\u00e9 sociale.<\/p>\n\n\n\n<p>Parmi les substituts nicotiniques non remboursables, certains sont autoris\u00e9s en libre acc\u00e8s (<a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/documents\/reference\/medicaments-en-acces-direct\">M\u00e9dicaments en libre acc\u00e8s<\/a> ANSM).<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.ameli.fr\/paris\/pharmacien\/exercice-professionnel\/dispensation-prise-charge\/delivrance-substituts-nicotiniques\/substituts-nicotiniques\">Liste des substituts nicotiniques pris en charge par l\u2019Assurance Maladie<\/a><a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/liste-substituts-nicotiniques_assurance-maladie_septembre_2020.pdf\"> <\/a>(Ameli, r\u00e9guli\u00e8rement mise \u00e0 jour).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Droits de prescription<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Les substituts nicotiniques peuvent \u00eatre prescrits par :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les m\u00e9decins, y compris les m\u00e9decins du travail,<\/li>\n\n\n\n<li>Les chirurgiens-dentistes,<\/li>\n\n\n\n<li>Les sages-femmes pour leurs patientes ainsi qu\u2019\u00e0 leur entourage,<\/li>\n\n\n\n<li>Les infirmiers,<\/li>\n\n\n\n<li>Les masseurs-kin\u00e9sith\u00e9rapeutes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>En savoir plus : <a href=\"https:\/\/www.ameli.fr\/paris\/pharmacien\/exercice-professionnel\/dispensation-prise-charge\/delivrance-substituts-nicotiniques\/substituts-nicotiniques\">Substituts nicotiniques<\/a> (am\u00e9li.fr)<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Substitution des substituts nicotiniques<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Le pharmacien peut substituer n\u2019importe quel substitut nicotinique libell\u00e9 sur la prescription (en nom de marque, ou en d\u00e9nomination commune) par un produit remboursable inscrit au <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/documents\/reference\/repertoire-des-medicaments-generiques\">r\u00e9pertoire des g\u00e9n\u00e9riques<\/a>, \u00e0 condition de respecter la forme gal\u00e9nique et le dosage prescrit tout en prenant en compte la pr\u00e9sence des excipients \u00e0 effet notoire (EEN).<\/p>\n\n\n\n<p>\u26a0 l\u2019ANSM a publi\u00e9 un point d\u2019information concernant la vigilance relative \u00e0 la substitution de la forme patch : <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/S-informer\/Points-d-information-Points-d-information\/Patchs-de-nicotine-ne-pas-changer-de-marque-si-le-patient-est-equilibre-Point-d-Information\">substitution des patchs nicotiniques<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Produits chimiques\u00a0<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Les produits chimiques pour un usage th\u00e9rapeutique<\/h2>\n\n\n\n<ol><\/ol>\n\n\n\n<p>Des produits chimiques utilis\u00e9s pour un usage th\u00e9rapeutique sont des mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique (MPUP) ; elles sont utilis\u00e9es \u00e0 l\u2019officine pour la r\u00e9alisation des pr\u00e9parations magistrales ou officinales (article <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000026809083#:~:text=%2DOn%20entend%20par%20fabrication%20d,en%20vue%20de%20sa%20vente.\">L 5138-2 du CSP<\/a> ; Consulter <a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/knowledge-base\/les-preparations-a-lofficine\/\">Les pr\u00e9parations \u00e0 l\u2019officine<\/a>).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Elles ne peuvent pas \u00eatre d\u00e9livr\u00e9es en l\u2019\u00e9tat aux patients, avec ou sans ordonnance, quel que soit leur type de conditionnement (sachet, vrac etc.).&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Exemple : Permanganate de potassium, acide borique, chlorure de magn\u00e9sium etc.<\/p>\n\n\n\n<p>\u26a0 Par le pass\u00e9, les officines pouvaient vendre des Produits Officinaux Divis\u00e9s (POD) qui \u00e9taient des m\u00e9dicaments pr\u00e9par\u00e9s \u00e0 l\u2019avance par un \u00e9tablissement pharmaceutique et divis\u00e9s soit par lui, soit par l\u2019officine et dont la liste \u00e9tait d\u00e9finie par arr\u00eat\u00e9 (ex : acide borique, sulfate de magn\u00e9sium, amidon de ma\u00efs etc.). Ce r\u00e9gime sp\u00e9cifique des POD a \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9 de la l\u00e9gislation fran\u00e7aise <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000032894018\">en 2016<\/a> en raison de sa non-conformit\u00e9 au droit europ\u00e9en sur le m\u00e9dicament humain.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pour l\u2019usage non th\u00e9rapeutique<\/h2>\n\n\n\n<p>Consulter <a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/knowledge-base\/produits-chimiques-delivres-pour-un-usage-non-therapeutique\/\">Produits chimiques d\u00e9livr\u00e9s pour un usage non th\u00e9rapeutique\u00a0<\/a><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>M\u00e9dicaments de la cha\u00eene du froid<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p>Les m\u00e9dicaments de la cha\u00eene du froid doivent \u00eatre abord\u00e9s de mani\u00e8re tout \u00e0 fait particuli\u00e8re et requi\u00e8rent une vigilance accrue de l\u2019\u00e9quipe officinale.<\/p>\n\n\n\n<p>La commande, la r\u00e9ception, le rangement, la dispensation, autant d\u2019\u00e9tapes qui n\u00e9cessitent une gestion irr\u00e9prochable. Ainsi, vous trouverez ci-apr\u00e8s des liens vers des sites \u00e9thiques qui d\u00e9crivent pr\u00e9cis\u00e9ment les d\u00e9marches d\u2019Assurance Qualit\u00e9 indispensables relatives \u00e0 la cha\u00eene du froid.<\/p>\n\n\n\n<p>Le questionnaire suivant peut aider l\u2019\u00e9quipe officinale \u00e0 optimiser sa gestion des produits thermosensibles : <a href=\"https:\/\/www.urps-pharmaciens-na.fr\/fichiers\/uploads\/2019\/10\/3-GESTION-PST.pdf\">Audit PST ARS Aquitaine<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u2019une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, la climatisation des locaux est fortement conseill\u00e9e car de nombreux produits n\u00e9cessitent une conservation \u00e0 une temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00b0C.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.adiph.org\/ressources\/referentiels?task=download&amp;file=seb_media_file&amp;id=42499\">Recommandations de gestion des produits de sant\u00e9 soumis \u00e0 la cha\u00eene du froid entre + 2\u00b0C et + 8\u00b0C \u00e0 l\u2019officine<\/a>&nbsp; (CNOP 2009).<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.bourgogne-franche-comte.ars.sante.fr\/sites\/default\/files\/2017-02\/Chaine_du_froid_version_finale.pdf\">Recommandations Cha\u00eene du froid (ARS BFC)<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Rupture de la cha\u00eene du froid&nbsp;<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>En cas de rupture de la cha\u00eene du froid, pour vous aider \u00e0 r\u00e9soudre au mieux quelques situations, vous pouvez consulter : <a href=\"https:\/\/www.omedit-paysdelaloire.fr\/documentation\/que-faire-des-medicaments-en-cas-de-rupture-de-la-chaine-du-froid-hug-2019\/\">Que faire en cas de rupture de la cha\u00eene du froid ? (H\u00f4pitaux universitaires de Gen\u00e8ve).<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>\u26a0 Ces recommandations suisses peuvent \u00eatre applicables en France en prenant soin de v\u00e9rifier que ce sont les m\u00eames pr\u00e9sentations de m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<p>Un document collaboratif avec les laboratoires de produits thermosensibles a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 par l\u2019ARS Normandie pour conna\u00eetre la conduite \u00e0 tenir en cas d\u2019excursion de temp\u00e9rature. Vous pouvez le retrouver ici : <a href=\"https:\/\/www.omedit-normandie.fr\/boite-a-outils\/produits-de-sante-thermosensibles\/produits-de-sante-thermosensibles,3718,4579.html\">Gestion des excursions de temp\u00e9rature<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u26a0 Ce fichier comporte 2 onglets : le mode d\u2019emploi et le listing des produits avec la conduite \u00e0 tenir.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a id=\"wp-block-file--media-5b7a8ce4-1bda-455b-a37a-bd9ef54bd8a6\" href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Autres-dispensations-particulieres.pdf\">Autres-dispensations-particulieres<\/a><a href=\"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Autres-dispensations-particulieres.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" download aria-describedby=\"wp-block-file--media-5b7a8ce4-1bda-455b-a37a-bd9ef54bd8a6\">T\u00e9l\u00e9charger<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ce chapitre traite des m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang, des doses d&rsquo;exon\u00e9ration des substances v\u00e9n\u00e9neuses et de la cha\u00eene du froid.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false},"ht-kb-category":[32],"ht-kb-tag":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/506"}],"collection":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb"}],"about":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/types\/ht_kb"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=506"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/506\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1300,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/506\/revisions\/1300"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=506"}],"wp:term":[{"taxonomy":"ht_kb_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-category?post=506"},{"taxonomy":"ht_kb_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-tag?post=506"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}