{"id":90,"date":"2020-02-02T11:20:36","date_gmt":"2020-02-02T10:20:36","guid":{"rendered":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/?post_type=ht_kb&#038;p=90"},"modified":"2026-09-29T20:34:26","modified_gmt":"2026-09-29T18:34:26","slug":"les-dispositifs-medicaux","status":"publish","type":"ht_kb","link":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/knowledge-base\/les-dispositifs-medicaux\/","title":{"rendered":"Les dispositifs m\u00e9dicaux (DM et DMDIV)"},"content":{"rendered":"\n<p>Les dispositifs m\u00e9dicaux (DM) et les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)&nbsp; sont des produits de sant\u00e9 qui regroupent une grande diversit\u00e9 de produits : pansement, poche de stomie, orth\u00e8se, lit m\u00e9dicalis\u00e9, logiciel d\u2019aide \u00e0 la prescription, application mobile dans le domaine de la sant\u00e9, etc.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La mise en application des r\u00e8glements europ\u00e9ens (EU) 2017\/745 et (EU) 2017\/746 encadrant respectivement les DM et DMDIV et entr\u00e9s en application en mai 2021 ont \u00e9tabli de nouvelles obligations pour plusieurs acteurs de la cha\u00eene de distribution de ces produits et notamment les distributeurs, dont font partie les pharmaciens d\u2019officine.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les pharmaciens d\u2019officine sont consid\u00e9r\u00e9s comme des distributeurs de DM et DMDIV, au m\u00eame titre que les distributeurs en gros ;<\/li>\n\n\n\n<li>Ils doivent enregistrer et conserver les identifiants des DM implantables de classe III&nbsp; qui leur ont \u00e9t\u00e9 fournis ou qu\u2019ils ont fournis ;<\/li>\n\n\n\n<li>Ils s\u2019assurent de la bonne conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation des DM et DMDIV qu\u2019ils commercialisent ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les pharmaciens d\u2019officine doivent \u00eatre en capacit\u00e9 d\u2019identifier tout op\u00e9rateur \u00e9conomique, tout \u00e9tablissement de sant\u00e9 ou professionnel de sant\u00e9 auquel ils ont directement fourni un DM ou un DMDIV, et tout op\u00e9rateur \u00e9conomique qui leur en a fourni directement ;<\/li>\n\n\n\n<li>En cas de rappel de DM ou DMDIV, ils doivent identifier :<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul>\n<li>s\u2019ils ont des dispositifs concern\u00e9s en stock, et dans ce cas les retirer de la vente,<\/li>\n\n\n\n<li>s\u2019ils ont fourni un autre op\u00e9rateur \u00e9conomique (certains professionnels de sant\u00e9, voire d\u2019autres pharmacies d\u2019officine,\u2026) avec ce DM ou DMDIV, et le cas \u00e9ch\u00e9ant l\u2019avertir sans d\u00e9lai.<\/li>\n\n\n\n<li>Ils transmettent tout signalement d\u2019incident, de non-conformit\u00e9 ou de risque grave au fabricant, voire \u00e0 l\u2019ANSM, via une d\u00e9claration sur le portail de signalement des \u00e9v\u00e8nements sanitaires ind\u00e9sirables, en qualit\u00e9 de professionnels de sant\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/uploads\/2026\/03\/05\/20260305-dm-dmdiv-livret-pharmacien-distribution.pdf\">Un document de l\u2019ANSM<\/a> d\u00e9taille ces points.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 l\u2019officine, le pharmacien est<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/loda\/id\/JORFTEXT000000593784\/\"> habilit\u00e9 \u00e0 d\u00e9livrer <\/a>un certain nombre de produits qui rel\u00e8vent ou peuvent relever de la d\u00e9finition des dispositifs m\u00e9dicaux :&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>DM \u00e0 usage individuel, y compris les assistants d\u2019\u00e9coute pr\u00e9r\u00e9gl\u00e9s d\u2019une puissance maximale de 20 d\u00e9cibels, les dispositifs intra-ut\u00e9rins, les diaphragmes, les capes et les viscosuppl\u00e9ments, \u00e0 l\u2019exception des autres dispositifs m\u00e9dicaux implantables ;<\/li>\n\n\n\n<li>les articles, mat\u00e9riels et accessoires n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019hospitalisation \u00e0 domicile ;<\/li>\n\n\n\n<li>les articles et accessoires utilis\u00e9s dans l\u2019application d\u2019un traitement m\u00e9dical ou dans l\u2019administration d\u2019un m\u00e9dicament ;<\/li>\n\n\n\n<li>les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s par le public (et pour lesquels il b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019un monopole de dispensation \u00e0 l\u2019exception des tests de grossesse et d\u2019ovulation)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Aspects r\u00e9glementaires<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>D\u00e9finition d\u2019un dispositif m\u00e9dical<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Un dispositif m\u00e9dical est d\u00e9fini \u00e0 l\u2019article <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006690281\">L. 5211-1 du CSP<\/a> comme \u00abtout instrument, appareil, \u00e9quipement, logiciel, implant, r\u00e9actif, mati\u00e8re ou autre article, destin\u00e9 par le fabricant \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9, seul ou en association, chez l&rsquo;homme pour l&rsquo;une ou plusieurs des fins m\u00e9dicales mentionn\u00e9es ci-apr\u00e8s et dont l&rsquo;action principale voulue dans ou sur le corps humain n&rsquo;est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par m\u00e9tabolisme, mais dont la fonction peut \u00eatre assist\u00e9e par de tels moyens :<br><br>1\u00b0 Diagnostic, pr\u00e9vention, surveillance, pr\u00e9diction, pronostic, traitement ou att\u00e9nuation d&rsquo;une maladie ;<br><br>2\u00b0 Diagnostic, contr\u00f4le, traitement, att\u00e9nuation d&rsquo;une blessure ou d&rsquo;un handicap ou compensation de ceux-ci ;<br><br>3\u00b0 Investigation, remplacement ou modification d&rsquo;une structure ou fonction anatomique ou d&rsquo;un processus ou \u00e9tat physiologique ou pathologique ;<br><br>4\u00b0 Communication d&rsquo;informations au moyen d&rsquo;un examen in vitro d&rsquo;\u00e9chantillons provenant du corps humain, y compris les dons d&rsquo;organes, de sang et de tissus.<br><br>Sont r\u00e9put\u00e9s \u00eatre des dispositifs m\u00e9dicaux :<\/p>\n\n\n\n<p>-les dispositifs destin\u00e9s \u00e0 la ma\u00eetrise de la conception ou \u00e0 l&rsquo;assistance \u00e0 celle-ci ;<br><br>-les produits sp\u00e9cifiquement destin\u00e9s au nettoyage, \u00e0 la d\u00e9sinfection ou \u00e0 la st\u00e9rilisation des dispositifs m\u00e9dicaux, de leurs accessoires et des groupes de produits n&rsquo;ayant pas de destination m\u00e9dicale dont la liste figure \u00e0 l&rsquo;annexe XVI du r\u00e8glement (UE) 2017\/745 pr\u00e9cit\u00e9.\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u201d.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>On note ainsi que la d\u00e9finition du dispositif m\u00e9dical, et sa diff\u00e9rence avec le m\u00e9dicament, reposent sur trois \u00e9l\u00e9ments : sa constitution, sa destination et son mode d\u2019action. Sont \u00e9galement des dispositifs m\u00e9dicaux les produits destin\u00e9s \u00e0 la ma\u00eetrise de la conception, ainsi que les produits destin\u00e9s \u00e0 la d\u00e9sinfection ou \u00e0 la st\u00e9rilisation de dispositifs m\u00e9dicaux.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>NB : Les produits \u00e0 finalit\u00e9 esth\u00e9tique, dont le fonctionnement est similaire \u00e0 celui d\u2019un dispositif m\u00e9dical et qui pr\u00e9sentent les m\u00eames risques (ex. substance de comblement du visage, lentilles de contact non correctrices) suivent la r\u00e9glementation des DM.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Classification<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La classification d\u2019un DM est de la responsabilit\u00e9 du fabricant, selon sa finalit\u00e9 m\u00e9dicale et les risques qu\u2019il fait courir au patient, \u00e0 l\u2019utilisateur mais aussi aux tierces personnes (autres que le patient et l\u2019utilisateur). Il s\u2019appuie pour cela sur les r\u00e8gles d\u00e9finies dans la r\u00e9glementation europ\u00e9enne.<\/p>\n\n\n\n<p>Les DM sont class\u00e9s en fonction du niveau de risque li\u00e9 \u00e0 leur utilisation en quatre classes :&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Classe I (classe de risque la plus faible) : les compresses, les thermom\u00e8tres, les b\u00e9quilles, fauteuils roulants, certains dentifrices, masques chirurgicaux, etc.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Classe IIa (risque potentiel mod\u00e9r\u00e9\/mesur\u00e9) : les aiguilles, les lancettes, le tulle gras, sirop type Phytoxil ou Phytovex, solution nasale d\u2019eau de mer type Humer, Marimer, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Classe IIb (risque potentiel \u00e9lev\u00e9\/important) : les pr\u00e9servatifs, les produits de d\u00e9sinfection des lentilles, solution ophtalmique lubrifiante type Vismed ou Th\u00e9alose<\/li>\n\n\n\n<li>Classe III (classe de risque la plus \u00e9lev\u00e9e) : les st\u00e9rilets, les m\u00e8ches chirurgicales, les cath\u00e9ters, les viscosuppl\u00e9ments type Arthrum, \u00e9ponge ou pommade h\u00e9mostatiques type Bloxang etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les DM disposent d\u2019un marquage CE (<em>communaut\u00e9 europ\u00e9enne<\/em>) appos\u00e9 par le fabricant. Il signifie que le dispositif m\u00e9dical est conforme \u00e0 des \u00ab exigences essentielles \u00bb, d\u00e9crites dans les directives europ\u00e9ennes.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>A l\u2019officine, le pharmacien est<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/loda\/id\/JORFTEXT000000593784\/\"> habilit\u00e9 \u00e0 d\u00e9livrer<\/a> uniquement les DM \u00e0 usage individuel, les assistants d\u2019\u00e9coute pr\u00e9r\u00e9gl\u00e9s d\u2019une puissance maximale de 20 d\u00e9cibels, les dispositifs intra-ut\u00e9rins (st\u00e9rilets), les diaphragmes, les capes et les viscosuppl\u00e9ments. Les autres DM implantables ne peuvent pas \u00eatre dispens\u00e9s en officine. La plupart des DM ne rel\u00e8vent pas du monopole des pharmaciens.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00c9tiquetage et notice d\u2019instruction<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>L\u2019\u00e9tiquetage et la notice d\u2019instruction doivent contenir les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019utilisation du dispositif m\u00e9dical en toute s\u00e9curit\u00e9. La notice est obligatoire except\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux de classes I et IIa s\u2019ils peuvent \u00eatre utilis\u00e9s en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>La nouvelle r\u00e9glementation europ\u00e9enne impose l\u2019apposition d\u2019un identifiant unique de dispositif m\u00e9dical (IUD) sur la notice et l\u2019\u00e9tiquetage. Cet IUD permet une tra\u00e7abilit\u00e9 du produit.<\/p>\n\n\n\n<p>Pr\u00e9cautions de stockage et d\u2019utilisation<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ne pas plier les emballages des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles ;<\/li>\n\n\n\n<li>V\u00e9rifier avant utilisation le respect de l\u2019int\u00e9grit\u00e9 de l\u2019emballage des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles ;<\/li>\n\n\n\n<li>Ne pas utiliser un dispositif m\u00e9dical st\u00e9rile si l\u2019emballage est mouill\u00e9 ou froiss\u00e9 ;<\/li>\n\n\n\n<li>V\u00e9rifier r\u00e9guli\u00e8rement les dates de p\u00e9remption ;<\/li>\n\n\n\n<li>Lire attentivement l\u2019\u00e9tiquetage et la notice d\u2019instruction ;<\/li>\n\n\n\n<li>En cas de doute concernant l\u2019utilisation ou la r\u00e9utilisation d\u2019un dispositif, s\u2019adresser au fabricant et demander une r\u00e9ponse \u00e9crite.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Toute indication erron\u00e9e, omission et insuffisance dans l\u2019\u00e9tiquetage ou la notice d\u2019instructions peut faire l\u2019objet d\u2019une d\u00e9claration de mat\u00e9riovigilance.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Prise en charge par l\u2019assurance maladie<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Inscription sur la LPP<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La prise en charge par l\u2019Assurance Maladie des produits ou prestations, autres que les m\u00e9dicaments, n\u00e9cessite leur inscription sur la Liste des Produits et Prestations remboursables (LPP). Elle est \u00e9tablie par le ministre charg\u00e9 de la S\u00e9curit\u00e9 sociale apr\u00e8s avis consultatif d\u2019une commission de la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 : la Commission nationale d\u2019\u00e9valuation des dispositifs m\u00e9dicaux et des technologies de sant\u00e9 (CNEDiMTS).<\/p>\n\n\n\n<p>Consulter la <a href=\"https:\/\/www.ameli.fr\/paris\/pharmacien\/exercice-professionnel\/facturation-remuneration\/bases-codage-lpp-medicaments\/liste-produits-prestations-lpp\">Liste des produits et prestations (LPP) <\/a>sur ameli.fr<\/p>\n\n\n\n<p>Cette liste comprend une nomenclature, un cahier des charges et un tarif de remboursement. Elle comporte les \u00e9l\u00e9ments sp\u00e9cifiques au remboursement de chaque DM en pr\u00e9cisant notamment les conditions de prescription ou la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019une entente pr\u00e9alable.<\/p>\n\n\n\n<p>La prise en charge peut \u00eatre limit\u00e9e en quantit\u00e9, sur une p\u00e9riode donn\u00e9e et la d\u00e9livrance ne peut exc\u00e9der un mois de traitement.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemple : Solution st\u00e9rile pour traitement symptomatique de la s\u00e9cheresse oculaire avec k\u00e9ratite ou k\u00e9ratoconjonctivite s\u00e8che (VISMED, OPTIVE)<\/p>\n\n\n\n<p>La prescription doit \u00eatre faite par un ophtalmologiste apr\u00e8s diagnostic de k\u00e9ratite ou de k\u00e9ratoconjonctivite s\u00e8che, notamment par un test colorim\u00e9trique r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 lampe \u00e0 fente. La prescription initiale ne peut pas exc\u00e9der six mois de traitement. Le renouvellement est autoris\u00e9 apr\u00e8s examen ophtalmologique.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Fixation du prix public<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Le prix public des DM remboursables (inscrits \u00e0 la LPP) est selon les cas :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u00c9gal \u00e0 un prix limite de vente (PLV) impos\u00e9 et fix\u00e9 par la LPP<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9gal ou sup\u00e9rieur au tarif de responsabilit\u00e9 de la LPP en l\u2019absence de PLV. Il est alors fix\u00e9 librement par le pharmacien<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le prix public des DM non remboursables est libre. Il est fix\u00e9 suivant les r\u00e8gles des droits de la consommation et de la concurrence.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Information sur les prix de l\u2019assur\u00e9<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour les DM remboursables, l\u2019information sur les prix comprend le prix public TTC, le tarif de responsabilit\u00e9 et, s\u2019il existe, le code correspondant au produit ou \u00e0 la prestation dans la LPPR.<\/p>\n\n\n\n<p>Le pharmacien doit remettre un devis au patient lorsque le prix TTC est sup\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 500 \u20ac ou lorsque le prix de la location est sup\u00e9rieur au remboursement de la S\u00e9curit\u00e9 sociale ou encore lorsque le produit est r\u00e9alis\u00e9 sur mesure.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Participation de l\u2019assur\u00e9<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006073189&amp;idArticle=LEGIARTI000031796188&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\">La participation de l\u2019assur\u00e9 <\/a>fix\u00e9e par le conseil de l\u2019Union nationale des caisses d\u2019assurance maladie est de 40% pour la majorit\u00e9&nbsp; des produits et prestations figurant \u00e0 la LPP.<\/p>\n\n\n\n<p>Certains articles comme les v\u00e9hicules pour handicap\u00e9s physiques comme les fauteuils roulants \u00e0 l\u2019achat sont int\u00e9gralement pris en charge par l\u2018Assurance Maladie.<\/p>\n\n\n\n<p>ATTENTION : les orth\u00e8ses ne sont prises en charge que si elles sont d\u00e9livr\u00e9es par des professionnels agr\u00e9\u00e9s et dans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>R\u00e8gles de Prescription-D\u00e9livrance des DM inscrits \u00e0 la LPP<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>La prescription de DM inscrits \u00e0 la LPP ne peut \u00eatre faite pour une dur\u00e9e sup\u00e9rieure \u00e0 douze mois.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019ordonnance n\u2019est pas renouvelable, sauf si le prescripteur le mentionne en indiquant le nombre de renouvellements par p\u00e9riodes d\u2019un mois ou la dur\u00e9e totale de traitement dans la limite de douze mois.<\/p>\n\n\n\n<p>La prescription d\u2019un DM, hors des indications revendiqu\u00e9es par le marquage CE, est interdite.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019ordonnance comporte certaines mentions destin\u00e9es \u00e0 en faciliter la bonne ex\u00e9cution, \u00e9viter tout gaspillage et \u00e0 garantir sa conformit\u00e9 aux conditions de remboursement :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>La d\u00e9signation du produit permettant son rattachement pr\u00e9cis \u00e0 la LPP<\/li>\n\n\n\n<li>La quantit\u00e9 de produit ou le nombre de conditionnements n\u00e9cessaires compte tenu de la dur\u00e9e de prescription pr\u00e9vue<\/li>\n\n\n\n<li>Le cas \u00e9ch\u00e9ant, les conditions particuli\u00e8res d\u2019utilisation du produit auxquelles est subordonn\u00e9e son inscription \u00e0 la LPP<\/li>\n\n\n\n<li>Le cas \u00e9ch\u00e9ant, l\u2019\u00e2ge et le poids du b\u00e9n\u00e9ficiaire des soins<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00c0 l\u2019exception de l\u2019optique et des audioproth\u00e8ses, une premi\u00e8re d\u00e9livrance ne sera autoris\u00e9e que si l\u2019ordonnance date de moins de six mois<\/p>\n\n\n\n<p>La dispensation ne devra \u00eatre faite que pour un mois de traitement (except\u00e9 pour les produits disponibles uniquement dans un conditionnement d\u2019une dur\u00e9e de traitement sup\u00e9rieur). Si des informations sont manquantes sur l\u2019ordonnance, le pharmacien en informera le prescripteur sans d\u00e9lai et par tout moyen, et sollicitera les pr\u00e9cisions permettant d\u00e9livrance et prise en charge des produits concern\u00e9s. Il les mentionne sur l\u2019ordonnance ainsi que l\u2019accord du prescripteur et la date de cet accord, y appose sa signature et son timbre professionnel. Il envoie copie de l\u2019ordonnance ainsi modifi\u00e9e au prescripteur pour validation, par tout moyen permettant d\u2019en justifier la r\u00e9ception.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Prise en charge d\u2019une renouvellement de prestation<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Le renouvellement des DM remboursables est pris en charge si le produit est hors d\u2019usage, reconnu irr\u00e9parable ou inadapt\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tat du patient, et, pour les produits dont la dur\u00e9e normale d\u2019utilisation est fix\u00e9e par l\u2019arr\u00eat\u00e9 d\u2019inscription, lorsque cette dur\u00e9e est \u00e9coul\u00e9e ; toutefois, l\u2019organisme peut prendre en charge le renouvellement avant l\u2019expiration de cette dur\u00e9e apr\u00e8s avis du m\u00e9decin-conseil.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemples courants :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Pour les orth\u00e8ses \u00e9lastiques de contention des membres, prise en charge pour maximum 8 paires\/an. Dans certains cas (d\u00e9t\u00e9rioration du produit, prise ou perte de poids, changement de classe etc\u2026), des paires suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre d\u00e9livr\u00e9es. Il est pr\u00e9f\u00e9rable de se renseigner sur le nombre de paires prises en charge aupr\u00e8s de sa caisse d\u2019assurance maladie comp\u00e9tente.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.ameli.fr\/paris\/pharmacien\/exercice-professionnel\/dispensation-prise-charge\/delivrance-bandelettes\/delivrance-bandelettes\">Bandelettes d\u2019autosurveillance de la glyc\u00e9mie<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Un DMDIV est un produit ou instrument destin\u00e9 par son fabricant \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 <em>in vitro<\/em>&nbsp; dans l\u2019examen d\u2019\u00e9chantillons provenant du corps humain, dans le but de fournir une information, notamment, sur l\u2019\u00e9tat physiologique ou pathologique d\u2019une personne.&nbsp; <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006690312&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\">(art. L. 5221-1 du CSP).<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Autotests<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Les \u201cautotests\u201d sont des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s par le patient lui-m\u00eame dans son environnement domestique en vue d\u2019obtenir une r\u00e9ponse sur son \u00e9tat de sant\u00e9, ou de contr\u00f4ler l\u2019\u00e9volution d\u2019une pathologie.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemples \u00e0 l\u2019officine : bandelettes de glyc\u00e9mie, bandelettes urinaires (prot\u00e9inurie, corps c\u00e9toniques, etc.), autotest VIH, tests de grossesse et d\u2019ovulation, autotest COVID antig\u00e9nique nasal.<\/p>\n\n\n\n<p>A l\u2019exception des tests de grossesse et d\u2019ovulation, leur dispensation est r\u00e9serv\u00e9e aux pharmaciens et ils ne doivent pas \u00eatre directement accessibles au public (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006689006&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=vig\">art. L. 4211-1 du CSP<\/a>&nbsp; et <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000024479517&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20110819\">R. 5125-9 du CSP<\/a> ).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Le pharmacien a un devoir majeur d\u2019information et de conseil lors de la dispensation de ces produits afin de s\u2019assurer de la bonne compr\u00e9hension du patient sur son utilisation.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>TROD (Tests rapides d\u2019orientation diagnostique)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Les TROD sont des Dispositifs M\u00e9dicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s par un professionnel sur un patient pour le d\u00e9pistage ou l\u2019orientation diagnostique (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006691225&amp;dateTexte=&amp;categorieLien=cid\">art. L. 6211-3 du CSP<\/a> ).<\/p>\n\n\n\n<p>Exemples: TROD angine, TAG Covid<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>La mat\u00e9riovigilance<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Elle est d\u00e9finie ainsi : \u00abla mat\u00e9riovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d\u2019incidents r\u00e9sultant de l\u2019utilisation des dispositifs m\u00e9dicaux, apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9.\u00bb<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Diff\u00e9rents types de signalements<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La r\u00e9glementation (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000025104720\">article L. 5212-2 du CSP<\/a>) d\u00e9finit 2 types de signalements :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les signalements obligatoires<\/li>\n\n\n\n<li>Les signalements facultatifs<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les signalements obligatoires doivent \u00eatre signal\u00e9s sans d\u00e9lai, en cas d\u2019incident ou de risque d\u2019incident mettant en cause un dispositif m\u00e9dical ayant entra\u00een\u00e9 ou susceptible d\u2019entra\u00eener la mort ou une d\u00e9gradation grave de l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 d\u2019un patient, d\u2019un utilisateur ou d\u2019un tiers.<\/p>\n\n\n\n<p>Les signalements facultatifs peuvent \u00eatre signal\u00e9s dans les types d\u2019incidents suivants :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>R\u00e9action nocive et non voulue se produisant lors de l\u2019utilisation d\u2019un dispositif m\u00e9dical conform\u00e9ment \u00e0 sa destination,<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9action nocive et non voulue r\u00e9sultant de l\u2019utilisation d\u2019un dispositif m\u00e9dical ne respectant pas les instructions du fabricant,<\/li>\n\n\n\n<li>Tout dysfonctionnement ou toute alt\u00e9ration des caract\u00e9ristiques ou des performances d\u2019un dispositif m\u00e9dical,<\/li>\n\n\n\n<li>Toute indication erron\u00e9e, omission et insuffisance dans la notice d\u2019instructions, le mode d\u2019emploi ou le manuel de maintenance.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Qui doit d\u00e9clarer ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Il s\u2019agit de toute personne ayant connaissance d\u2019un incident ou d\u2019un risque d\u2019incident. Ce sont tous les professionnels de sant\u00e9, y compris le pharmacien d\u2019officine, les fabricants, et les tiers (ce sont les interm\u00e9diaires comme les distributeurs par exemple).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Comment d\u00e9clarer ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Ces d\u00e9clarations sont effectu\u00e9es sur le <a href=\"https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr\/psig_ihm_utilisateurs\/index.html?#\/accueil\">portail de signalement des \u00e9v\u00e9nements sanitaires ind\u00e9sirables<\/a> (profil professionnel de sant\u00e9)<\/p>\n\n\n\n<p>Via le site de l\u2019<a href=\"https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Declarer-un-effet-indesirable\/Votre-declaration-concerne-un-dispositif-medical\/Votre-declaration-concerne-un-dispositif-medical\/Votre-declaration-concerne-un-dispositif-medical-Vous-etes-un-professionnel-de-sante-un-correspondant-local-de-materiovigilance\">ANSM<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>En pratique<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Les questions \u00e0 se poser sont les suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>S\u2019agit-il bien d\u2019un dispositif m\u00e9dical ?&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Le dispositif a-t-il \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 dans les conditions normales ?&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Qu\u2019est-ce qui est en cause ? Le dispositif m\u00e9dical lui-m\u00eame, les performances du dispositif m\u00e9dical ou la notice d\u2019emploi ?&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Le d\u00e9faut \u00e9tait-il d\u00e9tectable avant l\u2019utilisation ?&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Quelle est la nature des cons\u00e9quences cliniques ? Graves ou non ?&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Faut-il d\u00e9clarer l\u2019incident ? Obligatoirement, sans d\u00e9lai ou facultativement ?&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Faut-il engager des mesures conservatoires (retrait de lot, informations aux patients, \u2026) ?&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le fait, pour un professionnel de sant\u00e9 ayant eu connaissance d\u2019un incident ou d\u2019un risque d\u2019incident grave, de s\u2019abstenir de le signaler sans d\u00e9lai \u00e0 l\u2019ANSM, est puni d\u2019un emprisonnement de 4 ans et d\u2019une amende de 76224 euros ou de l\u2019une de ces deux peines seulement. En cas de difficult\u00e9s ou de doutes pour proc\u00e9der \u00e0 une d\u00e9claration de mat\u00e9riovigilance, il est possible de contacter le correspondant local de mat\u00e9riovigilance d\u2019un Centre hospitalier qui pourra aider le pharmacien d\u2019officine dans sa d\u00e9marche.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Droit de prescription de DM<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>D\u2019autres professionnels de sant\u00e9, en dehors des m\u00e9decins, sont habilit\u00e9s \u00e0 prescrire des dispositifs m\u00e9dicaux :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d\u2019\u00c9tat (IDE) (Arr\u00eat\u00e9 du 20 mars 2012 fixant la liste des dispositifs m\u00e9dicaux que les infirmiers sont autoris\u00e9s \u00e0 prescrire<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025592708&amp;categorieLien=id\">&nbsp;<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les IDE en pratique avanc\u00e9e (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000037218201&amp;categorieLien=id\">Arr\u00eat\u00e9 du 18 juillet 2018 fixant les listes permettant l&rsquo;exercice infirmier en pratique avanc\u00e9e en application de l&rsquo;article R. 4301-3 du code de sant\u00e9 publique<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les masseurs-kin\u00e9sith\u00e9rapeutes (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000635168&amp;categorieLien=id\">Arr\u00eat\u00e9 du 9 janvier 2006 fixant la liste des dispositifs m\u00e9dicaux que les masseurs-kin\u00e9sith\u00e9rapeutes sont autoris\u00e9s \u00e0 prescrire<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les sages-femmes (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000045300092\">D\u00e9cret n\u00b0 2022-325 du 5 mars 2022 fixant la liste des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux que les sages-femmes peuvent prescrire<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les p\u00e9dicures-podologues (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000019278274\">Arr\u00eat\u00e9 du 30 juillet 2008 fixant la liste des topiques \u00e0 usage externe pouvant \u00eatre prescrits et appliqu\u00e9s par les p\u00e9dicures-podologues et la liste des pansements pouvant \u00eatre prescrits et pos\u00e9s par les p\u00e9dicures-podologues<\/a>) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les orthoptistes (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000034356724&amp;categorieLien=id\">Arr\u00eat\u00e9 du 31 mars 2017 fixant la liste des dispositifs m\u00e9dicaux que les orthoptistes sont autoris\u00e9s \u00e0 prescrire<\/a>) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les orthophonistes (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000034356718&amp;categorieLien=id\">Arr\u00eat\u00e9 du 30 mars 2017 fixant la liste des dispositifs m\u00e9dicaux que les orthophonistes sont autoris\u00e9s \u00e0 prescrire<\/a>).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Aspects techniques<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les pansements<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Du point de vue r\u00e9glementaire, les pansements \u00ab simples \u00bb appartiennent aux classes I, Iia, Iib, III des dispositifs m\u00e9dicaux selon :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Leur dur\u00e9e d\u2019utilisation du produit&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>La destination assign\u00e9e par le fabricant&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Le caract\u00e8re invasif ou non&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>La composition&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Certains peuvent \u00eatre des produits combin\u00e9s r\u00e9pondant \u00e0 la d\u00e9finition du m\u00e9dicament.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Les pansements d\u2019une m\u00eame classe ne sont pas interchangeables. En effet, ces dispositifs m\u00e9dicaux ne doivent pas \u00eatre assimil\u00e9s au r\u00e9gime particulier de la d\u00e9livrance des m\u00e9dicaments inscrits au r\u00e9pertoire des g\u00e9n\u00e9riques et donner lieu \u00e0 des substitutions d\u2019un pansement par un autre.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>L\u2019orthop\u00e9die<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Cette cat\u00e9gorie regroupe les orth\u00e8ses du \u00ab petit appareillage orthop\u00e9dique \u00bb ainsi que les orth\u00e8ses \u00e9lastiques de contention des membres et les bandes. L\u2019appareillage orthop\u00e9dique est destin\u00e9 \u00e0 prot\u00e9ger, immobiliser ou soutenir le corps ou une de ses parties auxquels il est directement fix\u00e9 (ex. attelles, goutti\u00e8res, chaussures orthop\u00e9diques). C\u2019est un dispositif de suppl\u00e9ance g\u00e9n\u00e9ralement m\u00e9canique qui rend efficaces les mouvements destin\u00e9s \u00e0 compenser une fonction.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Les appareillagess orthop\u00e9diques peuvent \u00eatre de s\u00e9rie ou sur mesure.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Nous retrouvons dans les orth\u00e8ses classiques de s\u00e9rie :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les genouill\u00e8res (\u00e9lastiques, rotuliennes, ligamentaires, articul\u00e9es) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les chevill\u00e8res (\u00e9lastiques, ligamentaires) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Les colliers cervicaux (C1, C2, C3 et C4 selon leur rigidit\u00e9) ;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le pharmacien peut d\u00e9livrer \u00e9galement :&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Des bandes d\u2019immobilisation thoracique<\/li>\n\n\n\n<li>Des bandes ceintures de soutien lombaire ;<\/li>\n\n\n\n<li>Des ceintures de soutien lombaire (CSL) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Des ceintures de maintien abdominal (CSL) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Des orth\u00e8ses plantaires (semelles orthop\u00e9diques) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Des attelles d\u2019immobilisation du poignet ou du poignet et du pouce.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Des attelles de doigt dites \u00ab grenouilles \u00bb ou celles de stack.<\/li>\n\n\n\n<li>Etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Cas des orth\u00e8ses sur mesure<\/strong> : le DU ou DIU d\u2019orthop\u00e9die est obligatoire<\/p>\n\n\n\n<p>Les pharmaciens titulaires d\u2019un Dipl\u00f4me Universitaire (DU) ou Dipl\u00f4me Inter-Universitaire (DIU) d\u2019orthop\u00e9die peuvent par d\u00e9rogation exercer la profession d\u2019orthop\u00e9diste-orth\u00e9siste.<\/p>\n\n\n\n<p>Ces derniers peuvent concevoir, fabriquer, adapter, d\u00e9livrer, r\u00e9parer et de facto facturer aux organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale les dispositifs m\u00e9dicaux sur mesure suivants (<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/loda\/id\/JORFTEXT000023503981\">art. 2 et art. 7-1-b de lArr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2011 relatif aux professions de proth\u00e9siste et orth\u00e9siste pour l&rsquo;appareillage des personnes handicap\u00e9es<\/a>) :&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>1\u00b0 Les ceintures m\u00e9dico-chirurgicales de soutien ou de maintien r\u00e9alis\u00e9es sur mesure ;<\/p>\n\n\n\n<p>2\u00b0 Les corsets orthop\u00e9diques d&rsquo;immobilisation du rachis r\u00e9alis\u00e9s sur mesure en tissu arm\u00e9 ou par morphoadaptation imm\u00e9diate de produits de s\u00e9rie en mat\u00e9riaux thermoformables basse temp\u00e9rature ;<\/p>\n\n\n\n<p>3\u00b0 Les bandages herniaires ;<\/p>\n\n\n\n<p>4\u00b0 Les orth\u00e8ses \u00e9lastiques de contention des membres r\u00e9alis\u00e9es sur mesure ;<\/p>\n\n\n\n<p>5\u00b0 Les v\u00eatements compressifs pour grands br\u00fbl\u00e9s sur mesure.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>La compression \/ contention<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Il faut avant tout bien distinguer la contention de la compression :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les bandes de contention, non \u00e9lastiques ou peu \u00e9lastiques<\/li>\n\n\n\n<li>Les orth\u00e8ses de compression, utilis\u00e9es dans le cas des Insuffisances Veineuses Profondes, de thrombophl\u00e9bites, de plaies vasculaires.\n<ul>\n<li>Les bandes de compression&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Les bas jarrets ou chaussettes (jusqu\u2019au genou)<\/li>\n\n\n\n<li>Les bas cuisses (jusqu\u2019au niveau de la cuisse)<\/li>\n\n\n\n<li>Les collants<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les dispositifs pour stomies<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Il s\u2019agit d\u2019appareiller les stomies ou abouchements d\u2019un visc\u00e8re \u00e0 la peau. Il y a plusieurs sortes de stomies :&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u0152sophagostomie (cervicale)<\/li>\n\n\n\n<li>Gastrostomie (chirurgicale ou endoscopique)<\/li>\n\n\n\n<li>J\u00e9junostomie, il\u00e9ostomie<\/li>\n\n\n\n<li>Colostomie<\/li>\n\n\n\n<li>Chol\u00e9cystostomie, cystostomie, ur\u00e9t\u00e9rostomie<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les dispositifs m\u00e9dicaux appropri\u00e9s sont des supports atones et non agressifs, des poches collectrices compos\u00e9es de mat\u00e9riaux non bruyants, ferm\u00e9es, vidables et parfois vidangeables et de tailles adapt\u00e9es. Il existe deux syst\u00e8mes :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Une pi\u00e8ce : support et poche solidaires<\/li>\n\n\n\n<li>Deux pi\u00e8ces : support et poche solidaris\u00e9s par anneaux embo\u00eetable.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Le maintien \u00e0 domicile (MAD)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>De plus en plus de personnes souhaitent \u00eatre soign\u00e9es \u00e0 leur domicile. Les progr\u00e8s techniques actuels permettent d\u2019assurer \u00e0 domicile des soins de plus en plus complexes qui \u00e9vitent l\u2019hospitalisation, \u00e0 condition que les intervenants soient comp\u00e9tents, disponibles et efficaces. Par ailleurs, il existe une r\u00e9elle volont\u00e9 politique de diminuer les co\u00fbts de la sant\u00e9 tout en \u00e9vitant les infections nosocomiales.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Le terme de maintien \u00e0 domicile (MAD) d\u00e9signe la prise en charge des personnes malades ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap \u00e0 leur domicile par l\u2019ensemble des professionnels de sant\u00e9 du secteur lib\u00e9ral.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 l\u2019officine, les produits de MAD sont :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les dispositifs m\u00e9dicaux pour l\u2019\u2019oxyg\u00e9noth\u00e9rapie (pour rappel l\u2019oxyg\u00e8ne est un m\u00e9dicament)<\/li>\n\n\n\n<li>Les syst\u00e8mes actifs pour perfusion<\/li>\n\n\n\n<li>Les mat\u00e9riels pour nutrition ent\u00e9rale<\/li>\n\n\n\n<li>Les appareils de ventilation et de pression positive continue<\/li>\n\n\n\n<li>Les DM d\u2019a\u00e9rosolth\u00e9rapie pour pathologies respiratoires chroniques.<\/li>\n\n\n\n<li>Les lits m\u00e9dicaux et leurs accessoires<\/li>\n\n\n\n<li>Les supports d\u2019aide \u00e0 la pr\u00e9vention et d\u2019aide au traitement de l\u2019escarre (supports de lits et de fauteuil) et aides techniques \u00e0 la posture<\/li>\n\n\n\n<li>Les v\u00e9hicules pour handicap\u00e9s physiques (VHP), quels que soient le type et le mode de propulsion.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Sources : art. <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000006916387\">D. 5232-2 <\/a>du code de la sant\u00e9 publique et <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000000820408\">arr\u00eat\u00e9 du 19 d\u00e9cembre 2006 d\u00e9finissant les modalit\u00e9s de la d\u00e9livrance mentionn\u00e9es aux articles D. 5232-10 et D. 5232-12 et fixant la liste des mat\u00e9riels et services pr\u00e9vue \u00e0 l&rsquo;article L. 5232-3 du code de la sant\u00e9 publique<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Les mat\u00e9riels et services concern\u00e9s ne peuvent \u00eatre d\u00e9livr\u00e9s que par des prestataires de services et distributeurs de mat\u00e9riels qui doivent disposer de personnels comp\u00e9tents en fonction du type de mat\u00e9riel ou de service concern\u00e9, respecter des conditions d\u2019exercice et r\u00e8gles de bonne pratique et organiser la formation continue et l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la formation professionnelle continue tout au long de la vie de leurs personnels.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le pharmacien doit bien conna\u00eetre les dispositifs m\u00e9dicaux pour r\u00e9pondre aux conditions d\u2019exercice impos\u00e9es par cette r\u00e9glementation et appliquer les r\u00e8gles professionnelles et de bonnes pratiques dans la dispensation du mat\u00e9riel et des dispositifs m\u00e9dicaux, afin de favoriser leur bon usage, le retour \u00e0 domicile et l\u2019autonomie des personnes malades ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap.<\/p>\n<p>Il existe diff\u00e9rents DM en fonction de la nature, la destination et leur mode d\u2019utilisation.<br \/>\nCeux ci sont inscrits en diff\u00e9rentes classes et doivent r\u00e9pondre \u00e0 des normes CE.<br \/>\nLa prise en charge des DM d\u00e9pend de leur inscription sur la liste des produits et prestations remboursables LPPR. De plus certains DM sont des produits OTC (sirop, spray, pastilles etc \u2026.)<\/p>\n<p>Diff\u00e9rents professionnels de sant\u00e9 (m\u00e9decins, dentistes, infirmi\u00e8res, kin\u00e9sith\u00e9rapeutes, sages-femmes, p\u00e9dicures-podologues\u2026) peuvent prescrire suivant une liste \u00e9tablie.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false},"ht-kb-category":[41],"ht-kb-tag":[203,201,202],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/90"}],"collection":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb"}],"about":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/types\/ht_kb"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=90"}],"version-history":[{"count":15,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/90\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1474,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb\/90\/revisions\/1474"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=90"}],"wp:term":[{"taxonomy":"ht_kb_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-category?post=90"},{"taxonomy":"ht_kb_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cpcms.fr\/guide-stage\/wp-json\/wp\/v2\/ht-kb-tag?post=90"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}