Introduction
L’expérimentation du cannabis à usage médical a été lancée fin mars 2021 pour une durée de 2 ans. En mars 2022, 1500 patients ont déjà été inclus dans l’étude qui repose sur 200 structures de références volontaires sélectionnées par l’ANSM, qui incluront et suivront les patients avec un relais ambulatoire par les médecins généralistes. La dispensation des médicaments est effectuée par des PUI (pharmacies à usage intérieur) des structures de référence autorisées à rétrocéder, mais aussi des pharmacies d’officines sur la base du volontariat. L’étude s’est terminée le 26 mars 2023, et les résultats sont en cours de publication
Si votre maître de stage participe à cette expérimentation, sollicitez-le pour observer les modalités d’approvisionnement et de dispensation de ces médicaments.
Indications
Cinq indications thérapeutiques ont été retenues par le comité scientifique pour cette expérimentation :
- Douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies accessibles (médicamenteuses ou non) ;
- Certaines formes d’épilepsie sévères et pharmaco-résistantes ;
- Certains symptômes rebelles en oncologie liés au cancer ou à ses traitements ;
- Situations palliatives ;
- Spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou des autres pathologies du système nerveux central.
Cet usage est à envisager en complément ou en remplacement de certaines thérapeutiques.
La décision d’inclure ou non un patient revient exclusivement au médecin de la structure de référence et nécessite le consentement du patient.
Formes pharmaceutiques
Les formes de médicaments mises à disposition dans le cadre de l’expérimentation sont les suivantes :
- Sommités fleuries de cannabis à vaporiser pour inhalation ;
- huiles administrées par voie orale.
Les médicaments sont disponibles selon différents ratios (proportions) THC/CBD : THC dominant, ratio équilibré en THC et CBD, CBD dominant
La production des variétés de cannabis d’intérêt thérapeutique étant interdite en France, les autorités ont fait appel à des producteurs étrangers.
Aspects réglementaires
Pour prescrire et dispenser le cannabis médical lors de l’expérimentation, les professionnels de santé, médecins et pharmaciens sont volontaires et doivent impérativement avoir suivi et validé au préalable une formation en e-learning d’une durée de 2h30 élaborée par l’ANSM.
=> Pour plus d’informations : dossier ANSM “Parcours pharmaciens ”.
Prescription
Sur une ordonnance sécurisée, conformément au statut de stupéfiant des produits du cannabis.
Suivi des patients
Le suivi des patients, par des professionnels de santé (médecins et pharmaciens) préalablement formés, est fait pendant au moins 6 mois et les patients bénéficieront du traitement jusqu’à la fin de l’expérimentation (24 mois à partir de l’inclusion) s’il est efficace et bien toléré.
Le pharmacien aura notamment pour rôle de signaler les effets indésirables.
Contre-indications :
Les interactions médicamenteuses avec les inhibiteurs et les inducteurs des CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19 sont à surveiller. Des contre-indications demeurent :
- Chez la femme enceinte et allaitante (une contraception efficace doit être mise en place chez les femmes en âge de procréer) ;
- En cas d’antécédents personnels de troubles psychotiques ;
- En cas d’insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque grave.
- Antécédent d’AVC ou d’infarctus de moins d’1 an