Le pharmacien a l’entière responsabilité de la réalisation de la préparation jusqu’à la dispensation. Il doit se conformer aux Bonnes Pratiques de Préparation, document opposable par décision du Directeur général de l’ANSM. Ce chapitre concerne toutes les préparations qu’elles soient magistrales, officinales ou hospitalières, réalisées par la pharmacie/la PUI même, ou confiées à un sous-traitant autorisé. Il met en avant l’exigence de qualité et de traçabilité à chaque étape de la réalisation. Ce chapitre n’a pas été conçu pour donner à l’étudiant les éléments pratiques nécessaires à la réalisation en officine de différentes préparations. En effet, ces aspects pratiques ont été développés largement dans le guide de stage d’initiation et ont fait l’objet de travaux pratiques de pharmacotechnie tout au long du cursus universitaire. Ce chapitre est donc essentiellement un élément de référence pour un pharmacien d’officine responsable de la fabrication et la dispensation de ces préparations. Il abordera donc la législation concernant les BPP, les préparations présentant un risque pour la santé, les activités de sous-traitance, la gestion des matières premières, la documentation, les conditions de remboursement des préparations. Une partie de ce chapitre sera consacrée à la réalisation de la préparation, de son contrôle et de son étiquetage.